原标题：《沙库巴曲缬沙坦钠共晶药物特性专家共识》发布合理使用共晶调控心力衰竭治疗

□记者王天鹅

作为一类化学药物，共晶药物虽然被发现由来已久，但近年来才逐渐“火”起来。在引发共晶药物研发热潮的诸多因素中，沙库巴曲缬沙坦钠在心力衰竭领域的广泛应用及其疗效的普遍认可是重要原因。

特别是《沙库巴曲缬沙坦钠共晶药物特性专家共识》（简称《共识》）发布后，更是引起了业界对共晶药物的关注.这份由中国药学会医院药学专业委员会、中华医学会老年病学分会发布的《共识》，是我国罕见的共晶药物专家共识，凝聚了众多著名医学、药理学专家的智慧。专家。对了解沙库巴曲缬沙坦钠共晶的药学特性和规范临床心力衰竭的治疗具有重要作用。

在“共识”媒体发布会上，记者采访了牵头组织者北京医院胡欣教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院张宇教授、于普林教授来自北京医院的北京大学第一医院霍勇教授、北京医院心脏中心主任杨洁夫教授、药学部主任金鹏飞教授邀请他们介绍了共晶药物的特点和沙库巴曲和缬沙坦钠的临床益处。

“共晶药物不是几种成分的简单物理混合物，沙库巴曲和缬沙坦也不是沙库巴曲和缬沙坦两种化合物的物理混合物。”误会被打断，专家给出了详细的解释。

对多种心血管疾病有效

心力衰竭（heart failure）是多种原因导致心脏结构和/或功能发生异常变化，引起心室收缩和/或舒张功能障碍，导致一系列复杂的临床综合征。在我国，心力衰竭的患病率为1.3%，70岁及以上老年人的患病率超过10%。

随着我国老龄化进程加快，冠心病、高血压、瓣膜性心脏病、糖尿病等心力衰竭高危人群不断扩大，心力衰竭患者人数将很快超过15人百万。 “大多数急性心力衰竭患者住院后症状部分缓解，转为慢性心力衰竭，需要长期用药。”据胡欣介绍，药物治疗是治疗心力衰竭的主要方法。

但近20年来，心力衰竭治疗领域一直没有突破性的创新药出现。 “因为医疗在控制心力衰竭的同时，应该降低心血管疾病死亡风险、心力衰竭住院风险和全因死亡风险，改善患者症状，提高患者生活质量。此外，由于老年患者占多数”，药物也要考虑。产品的稳定性、吸收效率、安全性、副作用等。胡欣解释说。

沙库曲氨和缬沙坦钠符合上述要求。霍勇评论说：“它是一种革命性的药物，已被证明对一系列心血管疾病有效。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗慢性心力衰竭，包括射血分数降低的心力衰竭和射血分数保留的心力衰竭，未来可能成为心肌梗塞的常规治疗方法. 6月1日，沙库巴曲缬草沙坦钠获批用于治疗原发性高血压。迄今为止，心血管领域还没有第二个药物具有如此大的潜在临床价值。”霍勇认为，沙库巴曲缬沙坦钠的问世是心血管疾病预防、抢救和治疗的里程碑。

各自的起效机制独特

共晶是改变某些药物的溶解度、熔点、吸湿性、压缩性、密度等理化性质的有效途径。沙库巴曲缬沙坦钠是一种稳定的共晶复合物，由沙库巴曲阴离子、缬沙坦阴离子、钠阳离子和水分子以1:1:3:2.5的摩尔比形成。

当被问及为什么需要能量时一个复合物，是否可以单独使用，胡欣回答说沙巴曲林可以抑制脑啡肽酶，缬沙坦可以阻断血管紧张素Ⅱ-1（AT1）受体，从而达到治疗心力衰竭的目的。但是这两种物质进入人体单独，不能是ab同时被人体吸收，效果大打折扣。

共晶技术解决了这个问题。 “沙库巴曲缬沙坦钠进入人体后，分解为沙库巴曲和缬沙坦两种药物，不仅具有单独作用，而且具有一定的互补作用。”胡欣说，这就是全部。水晶药与沙库巴曲缬沙坦钠的神奇之处。

共晶药物由于其诸多特点，近年来越来越受到人们的关注，共晶技术已成为药物开发的重要手段。金鹏飞表示，FDA相关数据显示，美国开发的共晶药物数量逐年增加，越来越多的药物共晶成分专利已获批。

我国对共晶药物的认识也在不断加深。不仅药物共晶成分的专利申请数量大幅增加，而且取得了丰硕的研究成果。中国药典2020年版四项总则也首次在药物晶型研究和晶型质量控制的指导原则中提出了共晶的概念。这意味着我国的共晶药物研究也将快速增加。

安全性和有效性得到认可

Sakubatril和缬沙坦钠是世界上第一个上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），现已成为治疗的一线药物2017年在我国上市，经过几年临床应用，其有效性和安全性得到充分验证。

文章来源：《中国药学杂志》 网址: http://www.zgyxzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0707/631.html

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